ТЕНОФ 300 мг

Tenofovir disoproxil / Тенофовир дизопроксил
Двояковыпуклые, каплевидной формы светло-голубые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой "H" на одной стороне и "123" на другой. Допускается шероховатость поверхности.

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска: По рецепту.

Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Торговое название: ТЕНОФ / TENOF

Международное непатентованное наименование: Tenofovir disoproxil / Тенофовир дизопроксил

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Описание

Двояковыпуклые, каплевидной формы светло-голубые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «H» на одной стороне и «123» на другой. Допускается шероховатость поверхности.

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активное вещество: тенофовира дизопроксил фумарат – 300 мг (эквивалентно 245 мг тенофовира дизопроксила);

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Оболочка: опадрай II светло-голубой Y-30-10671-A (алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132, триацетин Е 1518, титана диоксид Е 171, лактоза моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза).

Фармакотерапевтическая группа Противовирусные средства прямого действия. Нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы.

Код ATX: J05AF07.

Показания к применению

  • Лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых в комплексной терапии с другими антиретровирусными препаратами.
  • Лечение подростков, инфицированных ВИЧ-1, в возрасте от 12 до 18 лет, у которых отмечалась резистентность к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы или их токсическое воздействие, что исключало возможность применения препаратов первой линии.
  • Гепатит В

Для лечения хронического гепатита В у взрослых с:

  • компенсированным заболеванием печени, с признаками активной репликации вируса, постоянным повышением уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови и гистологическим проявлением активного воспаления и/или фиброза (см. раздел «Фармакодинамика»),
  • признаком ламивудин-резистентного вируса гепатита В (см. разделы «Побочное действие» и «Фармакодинамика»),
  • декомпенсированным заболеванием печени (см. разделы «Особые указания», «Побочное действие» и «Фармакодинамика»).

Для лечения хронического гепатита В у подростков в возрасте от 12 до < 18 лет с:

компенсированным заболеванием печени и признаками активного иммунного заболевания, т.е. активной репликации вируса, постоянным повышением уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови и гистологическим проявлением активного воспаления и/или фиброза (см. разделы «Особые указания», «Побочное действие» и «Фармакодинамика»).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Детский возраст (до 12 лет).

Применение при беременности и в период лактации

Ограниченные данные, полученные от беременных женщин (в пределах 300-1000 беременностей, завершившихся рождением ребенка), указывают на отсутствие пороков развития или токсического воздействия на плод/новорожденного, которые были бы связаны с тенофовира дизопроксил фумаратом. Исследования на животных не указывали на токсическое воздействие на репродуктивную функцию. При необходимости можно рассмотреть целесообразность применения тенофовира дизопроксил фумарата во время беременности. Препарат следует применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Исследования показали, что тенофовир выделяется в грудное молоко. Данные о влиянии тенофовира на новорожденных/младенцев недостаточны. Поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

Не рекомендуется кормить грудью матерям, инфицированным ВИЧ и вирусом гепатита В, получавшим терапию препаратом с целью предупреждения риска постнатальной передачи ВИЧ и вируса гепатита В ребенку.

Регистрационное удостоверение РБ 14/12/2320
Контакты
220075, Республика Беларусь,
г. Минск, ул. Инженерная, д. 12, к. 409
Подписывайтесь
на нас в соц. сетях:
Facebook instagram.com Telegram vk.com YouTube